試驗設備質量評定的意思

                                                 試驗設備質量評定的意思
一、質量檢驗的定義

1、檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。對產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術性檢查活動。

2、質量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質量特性進行觀察、測量、試驗，并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。

二、質量檢驗的基本要點

1、一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定，都要對其技術性能、安全性能、互換性能及對環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成對產(chǎn)品相應質量特性的要求。不同的產(chǎn)品會有不同的質量特性要求，同一產(chǎn)品的用途不同，其質量特性要求也會有所不同。

2、對產(chǎn)品的質量特性要求一般都轉化為具體的技術要求在產(chǎn)品技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準）和其他相關的產(chǎn)品設計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定，成為質量檢驗的技術依據(jù)和檢驗后比較檢驗結果的基礎。經(jīng)對照比較，確定每項檢驗的特性是否符合標準和文件規(guī)定的要求。

3、產(chǎn)品質量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構成產(chǎn)品的各個組成部分（如零、部件）的質量決定的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的專業(yè)技術、人員水平、設備能力甚至環(huán)境條件密切相關。因此，不僅要對過程的作業(yè)（操作）人員進行技能培訓、合格上崗，對設備能力進行核定，對環(huán)境進行監(jiān)控，明確規(guī)定作業(yè)（工藝）方法，必要時對作業(yè)（工藝）參數(shù)進行監(jiān)控，而且還要對產(chǎn)品進行質量檢驗，判定產(chǎn)品的質量狀態(tài)。

4、質量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質量特性，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。

5、質量檢驗的結果，要依據(jù)產(chǎn)品技術標準和相關的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質量進行判定。

三、質量檢驗的主要功能

1、鑒別功能

根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質量特性，判定產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定的要求，這是質量檢驗的鑒別功能。鑒別是"把關"的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質量狀況，也就難以實現(xiàn)質量"把關"。鑒別主要由專職檢驗人員完成。

2、"把關"功能

質量"把關"是質量檢驗zui重要、zui基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質量檢驗，剔除不合格品并予以"隔離"，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質量關，實現(xiàn)"把關"功能。

3、預防功能

現(xiàn)代質量檢驗不單純是事后"把關"，還同時起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面:

①通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產(chǎn)生。

②通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行*檢驗，只有當*檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當設備進行了調整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行*檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。

③廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質量狀況，預防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。

4、報告功能

為了使相關的管理部門及時掌握產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質量狀況，評價和分析質量控制的有效性，把檢驗獲取的數(shù)據(jù)和信息，經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報告，為質量控制、質量改進、質量考核以及管理層進行質量決策提供重要信息和依據(jù)。

質量報告的主要內容包括:

①原材料、外購件、外協(xié)件進貨驗收的質量情況和合格率；

②過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應的廢品損失金額；

③按產(chǎn)品組成部分（如零、部件）或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率及相應廢品損失金額；

④產(chǎn)品報廢原因的分析；

⑤重大質量問題的調查、分析和處理意見；

⑥提高產(chǎn)品質量的建議。

四、質量檢驗的步驟

1、檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質量特性和具體內容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質量特性轉化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式做出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。

2、測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)品質量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。

3、記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據(jù)保存下來。質量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質量的證據(jù)，因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。

4、比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質量特性是否符合規(guī)定要求，從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。

5、確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產(chǎn)品（單件或批）是否可以"接收"、"放行"做出處置。

①對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程（工序）或準予入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況做出返修、返工、讓步接收或報廢處置。

②對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質量情況和檢驗判定結果分別做出接收、拒收、復檢處置。

五、產(chǎn)品驗證及監(jiān)視

1.產(chǎn)品驗證驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。產(chǎn)品驗證就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量后所提供的客觀證據(jù)，證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。

（1）產(chǎn)品放行、交付前要通過兩個過程，*是產(chǎn)品檢驗，提供能證實產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)；第二是對提供的客觀證據(jù)進行規(guī)定要求是否得到滿足的認定，二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認定后才能放行和交付使用。

（2）證實規(guī)定要求已得到滿足的認定就是對提供的客觀證據(jù)有效性的確認。其含義如下:

①對產(chǎn)品檢驗得到的結果進行核查，確認檢測得到的質量特性值符合檢驗技術依據(jù)的規(guī)定要求；

②要確認產(chǎn)品檢驗的工作程序、技術依據(jù)及相關要求符合程序（管理）文件規(guī)定。

③檢驗（或監(jiān)視）的原始記錄及檢驗報告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。

（3）產(chǎn)品驗證必須有客觀證據(jù)，這些證據(jù)一般都是通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量后取得的。因此，產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎和依據(jù)，是產(chǎn)品驗證的前提，產(chǎn)品檢驗的結果要經(jīng)規(guī)定程序認定，因此，產(chǎn)品驗證則是產(chǎn)品檢驗的延伸，又是產(chǎn)品檢驗后放行、交付必經(jīng)的過程。

（4）產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對采購產(chǎn)品驗證時，產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的，采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進行復核性檢驗，這時產(chǎn)品檢驗是供貨方產(chǎn)品驗證的補充，又是采購方采購驗證的一種手段。

（5）產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術性檢查活動，而產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認定，是管理性檢查活動，兩者性質是不同的，是相輔相成的。

（6）產(chǎn)品驗證的主要內容:

①查驗提供的質量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號（批號）、數(shù)量、交付（或作業(yè)完成）單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關質量合格證明，確認檢驗手續(xù)、印章和標記，必要時核對主要技術指標或質量特性值。它主要適用于采購物資的驗證。

②確認檢驗依據(jù)的技術文件的正確性、有效性。檢驗依據(jù)的技術文件，一般有國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準、采購（供貨）合同（或協(xié)議）。具體依據(jù)哪一種技術文件需要在合同（或協(xié)議）中明確規(guī)定。對于采購物資，必要時要在合同（或協(xié)議）中另附驗證方法協(xié)議，確定驗證方法、要求、范圍、接收準則、檢驗文件清單等。

③查驗檢驗憑證（報告、記錄等）的有效性，憑證上檢驗數(shù)據(jù)填寫的完整性，產(chǎn)品數(shù)量、編號和實物的一致性，確認簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程（作業(yè)）完成后準予放行。

④需要進行產(chǎn)品復核檢驗的，由有關檢驗人員提出申請，送有關檢驗部門（或委托外部檢驗機構）進行檢驗并出具檢驗報告。

2.監(jiān)視

（1）監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應有的觀察、注視、檢查和驗證?，F(xiàn)代工業(yè)化國家的質量管理體系要求對產(chǎn)品的符合性、過程的結果及能力實施監(jiān)視和測量。這就要求對產(chǎn)品的特性和對影響過程能力的因素進行監(jiān)視，并對其進行測量，獲取證實產(chǎn)品特性符合性的證據(jù)，及證實過程結果達到預定目標的能力的證據(jù)。

（2）在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中，過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質量控制方式，并作為檢驗的一種補充形式廣泛地在機械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。

在自動化生產(chǎn)線中，對重要的過程（工序）和環(huán)節(jié)實施在線主動測量，不間斷地對過程的結果進行自動監(jiān)視和控制（包括測量后的反饋、修正和自適應調整），以實現(xiàn)對中間產(chǎn)品和zui終產(chǎn)品進行監(jiān)視和控制。但主動測量結果要有對標準試樣的檢驗結果作為比較的基準與參照的對象。

有些產(chǎn)品在形成過程中，過程的結果不能通過其后的檢驗（或試驗）來確認（如必須對樣品破壞才能對產(chǎn)品內在質量進行檢測；檢測費用昂貴，不能作為常規(guī)檢測手段），或產(chǎn)品（流程性材料）的形成過程是連續(xù)不斷的，其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù)，而停止作業(yè)過程來進行檢測調整參數(shù)是十分困難、代價很大或者是不可能的，對這些過程，生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段（如儀器、儀表）實施對作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進行監(jiān)視和必要時進行參數(shù)調整，確保過程穩(wěn)定，實現(xiàn)保證產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求的目的。

因此，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質量控制中，監(jiān)視和檢驗是不可能相互替代的，兩者的作用是相輔相成、互為補充的。

（3）為確保過程的結果達到預期的質量要求，應對過程參數(shù)按規(guī)定進行監(jiān)視，并對過程運行、過程參數(shù)做出客觀、完整無誤的記錄，作為驗證過程結果的質量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。

檢驗人員對作業(yè)過程應實施巡回檢查，并在驗證過程記錄后簽字確認。