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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室,協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)由制藥代表委員會(huì)、科學(xué)家和機(jī)構(gòu)組成,它在《ICH準(zhǔn)則》中規(guī)定了制藥業(yè)內(nèi)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國(guó)均就通用穩(wěn)定性試驗(yàn)達(dá)成共識(shí)。
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